上海发布脑机接口行动方案，2027 年前推动 5 款以上脑机接口产品完成临床试验

IT之家消息称，为抢占脑机接口技术发展机遇，促进未来产业发展，上海市通过 1 月 6 日市政府常务会议审议同意，正式发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030 年）》（以下简称《行动方案》）。

根据《行动方案》部署，到 2027 年，半侵入式脑机接口产品将率先实现国内临床应用，侵入式脑机接口研发取得重要突破，脑机接口创新生态初具规模；推动 5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，为失语、瘫痪等患者带来部分语言和运动功能的恢复；引进至少 5 家脑机接口核心技术和产品研发能力的自主创新企业，以及 10 家以上产业链相关企业。

到 2030 年，脑机接口产品全面实现临床应用，产业链核心技术具备自主控制能力，打造全球脑机接口产品创新中心。一系列侵入式、半侵入式脑机接口产品开始进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者恢复部分视觉功能；协助瘫痪患者部分恢复全身触觉感知和运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑部疾病提供新疗法。

根据IT之家整理的《行动方案》显示：

加快脑机接口产品的商业化进程。《行动方案》支持多方合作进行侵入式、半侵入式脑机接口产品研发和临床试验，涉及运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等领域。鼓励企业在康复、教育、娱乐领域推进非侵入式产品研发和产业化。培育脑机接口产业链，加快国产化进程，研发柔性电极、低功耗神经信号采集和刺激芯片、医用植入电池、植入式硅胶等关键材料和零部件。利用本市人工智能、机器人等产业基础，共同开发脑控康复用人形机器人、外骨骼、机械臂、仿生假体等外围设备。推动高校、科研机构开展前沿颠覆性技术研究。

打造共享技术研发服务平台。《行动方案》通过建设脑机接口柔性电极微纳加工平台、动物实验平台、高质量脑电数据集与共享平台、上海市脑机接口重点实验室等设施，吸引全球脑机接口创新成果在上海孵化转化，为企业产品快速研发提供概念验证服务。

促进临床试验和应用示范。《行动方案》加强科学监管，积极实施《科技伦理审查办法（试行）》，建立脑机接口科技伦理审查专家复核机制。鼓励权威医疗机构建设临床试验基地、临床研究病房和预备队列，支持企业进行脑机接口产品的临床试验。支持领先企业在康养、教育、娱乐等领域挖掘脑机接口应用需求，打造典型场景，促进非侵入式脑机接口应用示范。

建立完善的产品标准和检测体系。《行动方案》积极推动脑机接口产品的医疗器械基础标准和方法标准制定。推动脑机接口检测技术研究、检测工具研发、检测平台建设，提高检测能力，优化测试服务。对通过国家创新医疗器械特别审查程序的第三类医疗器械，实行专人专班辅导机制，开展前瞻性服务，提升审评效率。

培育产业创新生态。《行动方案》鼓励高校、科研机构的学术人员参与企业研发和创业孵化，积极支持国际人才引进。支持有条件的地区建立专业孵化器和产业集聚区。设立脑机接口产业联盟，促进产业链上下游合作，培育产业生态。

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